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蛋白质类乳清蛋白

英文名称：Whey Products

专用姓名，常用名称：

表1：乳清蛋白的专用名称和常用名称及基于干重的效力

专用名称¹	常用名称²	乳清蛋白的效力³（干重为基准⁴）（％）
乳清分离蛋白	乳清分离蛋白	≥90
乳清蛋白浓缩物	乳清蛋白浓缩物	25-89.9
乳清，低乳糖⁵低乳糖乳清	乳清，低乳糖低乳糖乳清	16-24
乳清，低矿物质⁶低矿物质乳清	乳清，低矿物质低矿物质乳清	10-24
乳清	乳清	10-15
乳清蛋白水解产物⁷	乳清蛋白水解产物	≥10 ⁸
1专用名称至少参照以下一篇文献：FCC 8，INCI 2012。 2常用名称至少参照以下1篇文献：FCC 8，INCI 2012。 3乳清蛋白上的“干重为基准”的效力是基于从FCC 8导出的值。 4化学和物理成分通常以“原样”（湿）重计或干燥（水分10％）重量为基础报道。湿重的结果是包括水分的整个样本。干重计是整个样品基于去掉水分组分的百分比。请参阅附录1进一步的细节。 5按照FCC 8，低乳糖的乳清不应含有超过60％的乳糖（按干重计） 6符合FCC 8，低矿物质乳清不应含有超过7％灰分（以干重计） 7指的是部分水解的蛋白质的肽和多肽，通过食品级的蛋白水解酶在热作用下和/或合适的食品级酸催化，将食用乳清蛋白的肽键部分或不完全水解得到的。其水解度范围通常为3％至85％的肽键裂解（FCC 8）。 8蛋白的最小量是基于蛋白粉中最小10%的蛋白质（干重计）。

来源：

普通牛/牛奶粉（ITIS 2011）

家山羊 /山羊奶粉（ITIS 2011）

使用方法：口服

剂型：

可接受的药品剂型包括但不限于胶囊、嚼片(如黏性橡皮糖样、药片样）、液体、粉末、条状或药片。

但并不包括食品或食品样的剂型，如食物条棒、口香糖或饮料。

用途和目的

可使用的宣称：

含有（全部）维持身体健康的必需氨基酸（如组氨酸，异亮氨酸，亮氨酸，赖氨酸，蛋氨酸，苯丙氨酸，苏氨酸，色氨酸，缬氨酸）。(CNF 2010; Potier and Tom 2008)
支链氨基酸源，对身体健康起到维护作用。(CNF 2010; Potier and Tom 2008)
提供肌肉蛋白质合成所需的氨基酸。（CNF 2010; 2005 IOM）
维护身体健康的优质蛋白质的来源。（CFIA 2012）
建立和修复身体所需的蛋白质的来源。（CFIA 2012）
形成抗体所需蛋白质的来源。（CFIA 2012）
矿物源（例如钙，镁，磷和/或锌）。（CNF 2010）
维护健康所需钾的来源。（IOM 2005）

剂量

注：蛋白质粉需在使用方法和标签标明每种蛋白质的含量，使消费者能准确地计算出由所述成分提供的蛋白量。请参阅附录1。

人群：成人（≥18岁）

数量

乳清相对于质量的效价需在PLA和标签上标明。

蛋白质的来源：每天8-90克蛋白质（CFIA 2012）

蛋白质的良好来源：每天16-90克蛋白质（CFIA 2012）

氨基酸源/支链氨基酸：每天3-90克蛋白质（CFIA 2012）

矿物/钾的来源：每天高达90克蛋白质（CFIA 2012）

表2：如果有相关的用途或目的乳清中矿物质和钾水平剂量要求

注：如果所指示的矿物质等于或者不高于每日最大剂量则认为是可以接受的，如表2所示。为了有一个特殊用途或目的的特定矿物，其成分必须在产品许可证申请表和标签上列出。矿物质剂量范围是基于NHPD多种维生素和矿物质补充剂专论。钾的剂量范围是根据IOM 2005制定。

使用说明：使用其他药物前或者之后数小时使用(Martindale 2009; ASHP 2005; Jung et al. 1997)。

使用时间：无需声明。

风险信息

注意和警告：

每天提供大于 30克蛋白质产品：

怀孕或者哺乳期请在使用前咨询保健医生。

肝肾疾病患者在使用前请咨询保健医生。(Shils et al. 2006; Bell 2000)。

禁忌：对牛奶过敏，请勿使用本产品(CFIA 2011; Wal 2002)。

已知的不良反应：

提供每天> 30克蛋白质产品：本产品可能会造成轻微的胃肠功能紊乱(Micke et al. 2002)。