英文名称：Pancreatic Enzymes

专用名称：胰腺酶(US FDA 2010; WHO 2011)

常用名称：胰腺酶(US FDA 2010; WHO 2011)

来源：

• 牛（牛（牛科））胰腺(BP 2012; Ph.Eur. 2012; USP 35; Bisby et al. 2011)
• 猪（野猪（猪科））(BP 2012; Ph.Eur. 2012; USP 35; Bisby et al. 2011)

使用方法：口服

剂型：

• 唯一可接受的药物剂型是缓释胶囊，片剂或颗粒剂（例如，肠溶包衣片剂，含有肠溶颗粒/（小）微球胶囊）(Friess et al. 1999; Suarez et al. 1999; Sharpé et al. 1997).
• 剂型必须用合格的额外的术语来描述延迟释放（例如肠溶胶囊，胃耐片，微囊胰腺酶）(WHO 2011)
• 不包括食品或食品样的剂型，如食物条棒、口香糖或饮料

用途或目的

可使用的功能宣称：

• 助消化(Cichoke 2006)
• 助消化以帮助减少高热量，高脂肪餐后腹胀 (Suarez et al. 1999)。

消化酶：有助于减少高热量，高脂肪餐后腹胀(Suarez et al. 1999).

剂量

适用人群：成人（≥19岁）

剂量：

剂量信息必须包括酶制剂和酶活性的数量：每剂量单位酶制剂（脂肪酶，淀粉酶，蛋白酶），和酶的活性（见下），每天一到四次(USP 35; Suarez et al. 1999; Domínguez-Muñoz et al. 1997)  
   淀粉酶：1.7×10 4 - 3.7×10 4 USP单位 
   脂肪：5.0×10 3 - 1.0×10 4 USP单位 
   蛋白酶：1.6×10 4 - 3.8×10 4 USP单位。

注： 除了USP的药典单位可作为附加信息表现在标签上。可以使用下面的近似转换因子将胰腺酶的活性转换成USP单位(Scharpé et al. 1997):  
淀粉酶：1 Ph.Eur. Unit = 1 BP Unit = 1 FIP Unit ~ 4.15 USP Units

脂酶单位 ：1 Ph.Eur. Unit = 1 BP Unit = 1 FIP Unit ~ 1 USP Unit

蛋白酶单位 ：1 Ph.Eur. Unit = 1 BP Unit = 1 FIP Unit ~ 62.5 USP Units

使用指南：

所有产品：

• 使用最小的有效剂量控制症状(CPS 2008; Sharpé et al. 1997)
• 随餐或随食物一起食用或饭前，食用食物前立即食用(Ferrone et al. 2007; Suarez et al. 1999; Friess et al. 1998; Domínguez-Muñoz et al. 1997)

肠溶产品：整片吞服/，不要碾碎或咀嚼(CPS 2008)

胶囊产品含有（小）微球和缓释颗粒：（吞咽胶囊困难人群，胶囊可打开）颗粒/（小）微球可与软的食物或液体混合，混合后立即使用(Martindale 2011; CPS 2008)

使用时间：使用超过4周请咨询保健医生 (Friess et al. 1998)

风险信息

注意和警告：

• 症状持续或恶化，咨询保健医生
• 孕妇或哺乳期，使用之前请咨询保健医生
• 糖尿病，使用之前请咨询保健医
• 胰腺炎，胰腺外分泌功能不全或囊性纤维化，使用前咨询保健医生 (Halm et al. 1999; Delhaye et al. 1996; Guarner et al. 1993)

禁忌：

• 所有产品： 胰腺酶敏感者，不使用本产品(Martindale 2011; CPS 2008)
• 来源于生猪/猪胰腺的产品： 猪肉蛋白质敏感者，不使用本产品（(Martindale 2011; CPS 2008)

已知的不良反应：食用胰腺酶可出现恶心，呕吐，腹痛/上腹疼痛和/或胃灼热，出现这种情况，停止使用（咨询保健医生）(Friess et al. 1998)

储存条件：密闭，避光容器，存放在阴凉，干燥的地方(BP 2012; Ph.Eur. 2012; USP 35)