英文名称:Seal Oil
专用名称:海豹油(Brox et al. 2001; Østerud et al. 1995)
常用名称:海豹油(Brox et al. 2001; Østerud et al. 1995)
来源:
来自一个或多个以下品种,其天然甘油三酯/甘油三酯的形式和/或其浓酯化形式的脂肪油:
使用方法:口服
剂型:
可接受的药品剂型包括但不限于胶囊、嚼片(如黏性橡皮糖样、药片样)、液体、粉末、条状或药片。
但并不包括食品或食品样的剂型,如食物条棒、口香糖或饮料。
用途或目的
可使用的宣称:
对于每天能提供100-3,000毫克二十碳五烯酸(EPA),二十二碳六烯酸(DHA)+二十二碳五烯酸(DPA)的产品:
对于每天提供150-2,000毫克二十碳五烯酸(EPA),二十二碳六烯酸(DHA)+二十二碳五烯酸(DPA),包括至少150毫克DHA(EPA + DHA的最大剂量, 在表1中):帮助支持12岁及以下儿童的大脑、眼睛和神经发育(Ryan and Nelson 2008; Marszalek and Lodish 2005; Haag 2003; FCC 7; Giedd et al. 1999; Mills 1999)。
剂量
注:必须表示为二十碳五烯酸(EPA),二十二碳六烯酸(DHA),二十二碳五烯酸(DPA)(%w / w的)相对于海豹油的总量的百分比(%)效价。
表1:二十碳五烯酸(EPA),二十二碳六烯酸(DHA)+海豹油二十二碳五烯酸(DPA)每日剂量
人群 |
EPA + DHA + DPA(毫克/天) |
||
最大量1 |
最小量2 |
||
孩子 |
1-8岁 |
100 |
1500 |
青少年 |
9-13岁 |
100 |
2000 |
14-18岁 |
100 |
2,500 |
|
成人 3 |
≥19岁 |
100 |
3000 |
1根据以上部分,最小剂量的限制可能适用。
2成人最大剂量参照(FDA1997)。儿童和青少年的最大剂量,以成人剂量一小部分计算,相对于体重的热量摄入。
3包括孕妇和哺乳期妇女
使用时间:不需要任何声明。
风险信息
注意和警告:不需要任何声明。
禁忌:不需要任何声明。
已知的不良反应:不需要任何声明。
储存条件:所有产品均需储存在密闭容器。(Ph. Eur. 2012; USP 35)。