英文名称：Krill oil

专用名称：磷虾油(US FDA 2008; Bunea et al. 2004; Takaichi et al. 2003)

常用名称：磷虾油(US FDA 2008; Bunea et al. 2004; Takaichi et al. 2003)

来源：磷虾属（磷虾科）-整体 (US FDA 2008; Bunea et al. 2004; Takaichi et al. 2003)

使用方法：口服

剂型：

<可接受的药品剂型包括但不限于胶囊、嚼片(如黏性橡皮糖样、药片样）、液体、粉末、条状或药片。不包括食品或食品样的剂型，如食物条棒、口香糖或饮料

用途或目的

可使用的功能宣称：

• 维护身体健康的二十碳五烯酸（EPA）和二十二碳六烯酸（ DHA ）的来源 (Batetta et al 2009; US FDA 2008; Bunea et al. 2004; Sampalis et al. 2003; IOM 2002)
• 维持良好健康的omega -3脂肪酸的来源(Batetta et al 2009; US FDA 2008; Bunea et al. 2004; Sampalis et al. 2003; IOM 2002)

剂量

适用人群：成人（≥ 19岁）

剂量：最大用量为每天4.1g磷虾油(US FDA 2008; Bunea et al. 2004; Sampalis et al. 2003)含有至少100毫克二十碳五烯酸（EPA）和二十二碳六烯酸（ DHA ）(IOM 2002)

使用指南：无需声明

使用时间：无需声明

风险信息

注意和警告：孕期或哺乳期，使用之前请咨询保健医生

禁忌：无需声明

已知的不良反应：和贝类一起可导致过敏，此时停止使用(HC 2009)

存储条件：

所有产品：密封、避光保存(Ph.Eur. 2012; USP 35)

所有产品，除了密封包装：打开之后冷藏保存(Wille and Gonus 1989)

<

磷虾油或来自磷虾油的ω- 3脂肪酸的过氧化氢，茴香胺值，氧化值必须与（ AOAC ）和/或药典分析方法一致。这些规范是必要的，以确保磷虾油和来自于磷虾油的ω-3脂肪酸的氧化稳定性。请参阅表1。

海洋来源的油中含有二恶英，多氯代二苯并 - 对 - 二恶英（PCDDs）和多氯二苯并呋喃（PCDFs ）；二恶英类多氯联苯（ DL多氯联苯）和多氯联苯（PCBs ）污染物。需要检测这些污染物，必须使用欧洲委员会法规欧盟252 / 2012 （ 2012年欧盟）的分析方法，或美国环境保护署的方法1613B检测多氯二苯并对二恶英和多氯二苯并呋喃以及1668A方法检测多氯联苯(USP 35; US EPA 2010, 2008,1994). 。申请人应查阅欧盟理事会文件对于这些污染物的进一步资料(EU 2011)。请参阅表2。

表1 磷虾油氧化稳定性参数最大值 (HC 2007)

表2 海洋来源的油中二恶英，二恶英类多氯联苯（DL PCB）和多氯联苯（PCB）最大水平

1世界卫生组织（WHO）毒性当量用世界卫生组织毒性当量因子（TEF）表达。关于二恶英的17个同族元素毒理学的分析结果可表示为一个单一的量化单位：2,3,7,8 - 四氯二苯并-P-二恶英（TCDD）毒性的当量浓度（TEQ）(USP 35; EU 2011)

2二恶英的总和：WHO-PCDD/F-TEQ (USP 35; EU 2011)

3二恶英和二恶英样多氯联苯的总和：WHO-PCDD/F-PCB-TEQ (EU 2011)

4多氯联苯同系物28，52，101，118，138，153和180总和(USP 35; EU 2011)

5等量：.5 ppm = 500 ng/g