英文名称:Cod Liver Oil
专用名称:鱼肝油 (Ph.Eur. 2012; USP 35)
常用名称:鱼肝油 (Ph.Eur. 2012; USP 35)
来源:以自然的甘油三酸酯/三酰甘油形式和/或酯化的形式从下面的一种或多种提出:
使用方法:口服
剂型:
可接受的药品剂型包括但不限于胶囊、嚼片(如黏性橡皮糖样、药片样)、液体、粉末、条状或片剂。
但并不包括食品或食品样的剂型,如食物条棒、口香糖或饮料。
用途或目的
可使用的功能宣称:
作为提供高于推荐的日膳食摄入量(RDA)或适宜摄入量(AI)的维生素A的量的产品(按不同的年龄阶段调整):有助于预防维生素A缺乏症 (IOM 2006; Shils et al. 2006; Groff and Gropper 2000).
作为提供高于推荐的日膳食摄入量(RDA)或适宜摄入量(AI)的维生素D的量的产品(按不同的年龄阶段调整):有助于预防维生素D缺乏症(IOM 2011, 2006, 1997; Shils et al. 2006; Groff and Gropper 2000).
对于提供138-3,000 μg视黄醇活动当量(RAE) (μg 维生素 A/all-trans retinol (棕榈酸酯))的产品,每日:
有助于维护视力,皮肤黏膜和免疫功能 (IOM 2006; Shils et al. 2006; Groff and Gropper 2000)
有助于促进和维护夜视能力(IOM 2006; Shils et al. 2006; Groff and Gropper 2000).
维生素 A的来源,维护良好健康的因素(IOM 2006)
对于提供1.15-25 μg 维生素 D3的产品,每日:
有助于促进和和维护骨骼和牙齿(IOM 2011; Shils et al. 2006).
有助于吸收和利用钙和磷(IOM 2011; Shils et al. 2006; Groff and Gropper 2000).
维生素 D的来源,维护良好健康的因素(IOM 2011).
对于提供 100-1,360 mg 十二碳五烯酸(EPA) + 二十二碳六烯酸(DHA),每日:
ω- 3脂肪酸的来源,维护良好健康状态 (Simopoulos 2007; Oh 2005; IOM 2002; Simopoulos 1999)
二十碳五烯酸(EPA)和二十二碳六烯酸(DHA),维护好健康状态(Simopoulos 2007; Oh 2005; IOM 2002; Simopoulos 1999)
提供100 - 1360毫克的二十碳五烯酸(EPA)+二十二碳六烯酸(DHA),每天:
有助于支持认知健康和/或大脑功能(van de Rest et al. 2008; Freund-Levi et al. 2006; Fontani et al. 2005a,b; Haag 2003; Morris et al. 2003; IOM 2002).
提供150-1,360毫克的二十碳五烯酸(EPA)+至少150 毫克的十二碳六烯酸(DHA),每天 (最大剂量的 EPA + DHA 表4): 有助于支持12岁孩子的大脑、眼睛和神经的发育(Agostini 2008; Helland et al. 2008; Ryan and Nelson 2008; Marszalek and Lodish 2005; Haag 2003; IOM 2002; Giedd et al. 1999; Mills 1999).
表1鱼肝油的日剂量
年龄阶段 |
最小 |
最大 |
|||
(毫升/天) |
(克/天) |
(毫升/天) |
(克/天) |
||
婴儿 |
0-12 mo |
0.83
|
0.77 |
0.87 |
0.80 |
孩子 |
1-3 y |
0.83 |
0.77 |
0.87 |
0.80 |
4-8 y |
0.83 |
0.77 |
1.3 |
1.2 |
|
青少年 |
9-13 y |
0.83 |
0.77 |
2.4 |
2.2 |
14-18 y |
0.83 |
0.77 |
4.0 |
3.7 |
|
成年人 |
≥ 19 y |
0.83 |
0.77 |
4.3 |
4.0 |
表2维生素A效力 /鱼肝油的所有反式视黄醇(棕榈酸酯)
年龄阶段 |
维生素A(μg RAE/天) |
||
最低 |
最大 |
||
婴儿 |
0-12 mo |
138 |
600 |
孩子 |
1-3 y |
138 |
600 |
4-8 y |
138 |
900 |
|
青少 |
9-13 y |
138 |
1700 |
14-18 y |
138 |
2800 |
|
成人 |
≥ 19 y |
138 |
3000 |
表3鱼肝油维生素D3 /维生素D3效力
年龄阶段人群 |
维生素D3(μg/天) |
||
最低 |
最大 |
||
婴儿 |
0-12 mo |
1.15 |
5.00 |
孩子 |
1-3 y |
1.15 |
5.00 |
4-8 y |
1.15 |
7.50 |
|
青少年 |
9-13 y |
1.15 |
14.06 |
14-18 y |
1.15 |
23.12 |
|
成年人 |
≥ 19 y |
1.15 |
25.00 |
表4 EPA+DHA鱼肝油效力
不同年龄阶段 |
EPA+DHA(毫克/天) |
||
最低 |
最大 |
||
婴儿 |
0-12 mo |
100 |
272 |
孩子 |
1-3 y |
100 |
272 |
4-8 y |
100 |
408 |
|
青少年 |
9-13 y |
100 |
765 |
14-18 y |
100 |
1258 |
|
成人 |
≥ 19 y |
100 |
1360 |
使用时间:无需声明
风险信息
注意和警告:无需声明。
禁忌:无需声明。
已知的不良反应:无需声明。
储存条件:
所有产品:储存在密闭容器,避光照。
对于所有的产品,除了那些封装的:开盖后冷藏。
表6鳕鱼肝油的最大值的氧化稳定性参数(HC 2007)
氧化稳定性参数 |
最大值 |
过氧化值(PV) |
5毫克当量/公斤 |
对氨基苯甲醚值(AV) |
20 |
Totox价值 |
26(计算为(2 x PV)+ AV) |
表7最高水平的二恶英,二恶英类多氯联苯(DL PCB)和多氯联苯(pcb)
二恶英,DLPCB,PCB污染物
|
最高水平 |
|
欧盟1259/2011 |
USP35 |
|
二恶英(二恶英和多氯二苯并呋喃)总和 |
1.75 pg / g |
1.0 pg / g |
二恶英和多氯联苯 |
6 pg / g |
|
多氯联苯 |
200 ng / g |
0.5ppm |