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脂肪类 鱼肝油

 

英文名称:Cod Liver Oil

专用名称:鱼肝油 (Ph.Eur. 2012; USP 35)

常用名称:鱼肝油 (Ph.Eur. 2012; USP 35)

 

来源:以自然的甘油三酸酯/三酰甘油形式和/或酯化的形式从下面的一种或多种提出:

  • 大西洋鳕鱼的肝脏,大西洋鳕 (鳕科) (Ph.Eur. 2012; USP 35; ITIS 2004)
  • 格陵兰鳕鱼的肝脏,格陵兰鳕鱼(鳕科) (Ph.Eur. 2012; USP 35; ITIS 2004)
  • 太平洋鳕鱼的肝脏,鳕鱼 (鳕科) (Ph.Eur. 2012; USP 35; ITIS 2004)
  • 北极鳕鱼的肝脏,北极鳕(鳕科) (Ph.Eur. 2012; USP 35; ITIS 2004)

使用方法:口服

剂型:

可接受的药品剂型包括但不限于胶囊、嚼片(如黏性橡皮糖样、药片样)、液体、粉末、条状或片剂。

但并不包括食品或食品样的剂型,如食物条棒、口香糖或饮料。

用途或目的   

可使用的功能宣称:

作为提供高于推荐的日膳食摄入量(RDA)或适宜摄入量(AI)的维生素A的量的产品(按不同的年龄阶段调整):有助于预防维生素A缺乏症 (IOM 2006; Shils et al. 2006; Groff and Gropper 2000).

作为提供高于推荐的日膳食摄入量(RDA)或适宜摄入量(AI)的维生素D的量的产品(按不同的年龄阶段调整):有助于预防维生素D缺乏症(IOM 2011, 2006, 1997; Shils et al. 2006; Groff and Gropper 2000).

对于提供138-3,000 μg视黄醇活动当量(RAE) (μg 维生素 A/all-trans retinol (棕榈酸酯))的产品,每日:

有助于维护视力,皮肤黏膜和免疫功能 (IOM 2006; Shils et al. 2006; Groff and Gropper 2000)

有助于促进和维护夜视能力(IOM 2006; Shils et al. 2006; Groff and Gropper 2000).

维生素 A的来源,维护良好健康的因素(IOM 2006)

对于提供1.15-25 μg 维生素 D3的产品,每日:

有助于促进和和维护骨骼和牙齿(IOM 2011; Shils et al. 2006).

有助于吸收和利用钙和磷(IOM 2011; Shils et al. 2006; Groff and Gropper 2000).

维生素 D的来源,维护良好健康的因素(IOM 2011).

对于提供 100-1,360 mg 十二碳五烯酸(EPA) + 二十二碳六烯酸(DHA),每日:  

ω- 3脂肪酸的来源,维护良好健康状态 (Simopoulos 2007; Oh 2005; IOM 2002; Simopoulos 1999)

二十碳五烯酸(EPA)和二十二碳六烯酸(DHA),维护好健康状态(Simopoulos 2007; Oh 2005; IOM 2002; Simopoulos 1999)

提供100 - 1360毫克的二十碳五烯酸(EPA)+二十二碳六烯酸(DHA),每天:

有助于支持认知健康和/或大脑功能(van de Rest et al. 2008; Freund-Levi et al. 2006; Fontani et al. 2005a,b; Haag 2003; Morris et al. 2003; IOM 2002).

提供150-1,360毫克的二十碳五烯酸(EPA)+至少150 毫克的十二碳六烯酸(DHA),每天 (最大剂量的 EPA + DHA 表4): 有助于支持12岁孩子的大脑、眼睛和神经的发育(Agostini 2008; Helland et al. 2008; Ryan and Nelson 2008; Marszalek and Lodish 2005; Haag 2003; IOM 2002; Giedd et al. 1999; Mills 1999).

表1鱼肝油的日剂量

年龄阶段

最小

最大

(毫升/天)

(克/天)

(毫升/天)

(克/天)

婴儿

0-12 mo

0.83

 

0.77

0.87

0.80

孩子

1-3 y

0.83

0.77

0.87

0.80

4-8 y

0.83

0.77

1.3

1.2

青少年

9-13 y

0.83

0.77

2.4

2.2

14-18 y

0.83

0.77

4.0

3.7

成年人

≥ 19 y

0.83

0.77

4.3

4.0

表2维生素A效力 /鱼肝油的所有反式视黄醇(棕榈酸酯)

年龄阶段

维生素A(μg RAE/天)

最低

最大

婴儿

0-12 mo

138

600

孩子

1-3 y

138

600

4-8 y

138

900

青少

9-13 y

138

1700

14-18 y

138

2800

成人

≥ 19 y

138

3000

表3鱼肝油维生素D3 /维生素D3效力

年龄阶段人群

维生素D3(μg/天)

最低

最大

婴儿

0-12 mo

1.15

5.00

孩子

1-3 y

1.15

5.00

4-8 y

1.15

7.50

青少年

9-13 y

1.15

14.06

14-18 y

1.15

23.12

成年人

≥ 19 y

1.15

25.00

表4 EPA+DHA鱼肝油效力

不同年龄阶段

EPA+DHA(毫克/天)

最低

最大

婴儿

0-12 mo

100

272

孩子

1-3 y

100

272

4-8 y

100

408

青少年

9-13 y

100

765

14-18 y

100

1258

成人

≥ 19 y

100

1360

使用时间:无需声明

风险信息

注意和警告:无需声明。

禁忌:无需声明。

已知的不良反应:无需声明。

储存条件:

所有产品:储存在密闭容器,避光照。

对于所有的产品,除了那些封装的:开盖后冷藏。

表6鳕鱼肝油的最大值的氧化稳定性参数(HC 2007)

氧化稳定性参数

最大值

过氧化值(PV)

5毫克当量/公斤

对氨基苯甲醚值(AV)

20

Totox价值

26(计算为(2 x PV)+ AV)

表7最高水平的二恶英,二恶英类多氯联苯(DL PCB)和多氯联苯(pcb)

二恶英,DLPCB,PCB污染物

 

最高水平

欧盟1259/2011

USP35

二恶英(二恶英和多氯二苯并呋喃)总和

1.75 pg / g

1.0 pg / g

二恶英和多氯联苯

6 pg / g

 

多氯联苯

200 ng / g

0.5ppm

 

 


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