乳糖醇

一、化学结构与理化性质

乳糖醇（lactitol）是由半乳糖及山梨醇组成的双糖醇，其化学名为4-O-（β-D-吡喃半乳糖基）-D-山梨醇。一水乳糖醇分子式为C12H24O11·H2O，分子量为362.37，CAS号为585-86-4。

乳糖醇的化学结构

乳糖醇为无味的流动性很好的白色结晶或结晶状粉末。有无水，单水合物和双水合物三种存在形式。一般的商品形式为单水乳糖醇及无水乳糖醇。乳糖醇有清爽明快的甜味，类似于蔗糖，其甜度为蔗糖的40%，热量约为蔗糖的一半。乳糖醇的吸湿率很低，在水中溶解性好。乳糖醇带有9个羟基，可与脂肪酸发生酯化作用，因此可用作乳化剂。乳糖醇比乳糖要稳定的多。熔点无水物为146℃，一水合物94～97℃，二水合物70～80℃。

二、主要来源与生产制备方法

主要来源  人工合成。

生产制备方法  乳糖醇是由乳糖在镍催化下加氢制得，氢化水溶液经过滤后，通过离子交换树脂和活性炭进行提纯，再经浓缩后即可结晶析出乳糖醇晶体。根据结晶条件的不同，乳糖醇可生成无水、单水合物和二水合物3种形式。

三、生理功能及作用

低热量  乳糖醇较之蔗糖，所含能量较低，约2.0～2.4kcal/g[6]。

不刺激胰岛素分泌  乳糖醇不刺激胰岛素的分泌，因此也不会导致血糖上升[2]。

增强胃肠道功能  乳糖醇是一种可以增强双岐杆菌属和乳杆菌属在人体结肠内活性的益生元[4,5]。由于高水溶性及低甜度，同时不被小肠吸收。

其他  可一定程度地预防龋齿。

四、安全性研究

人群资料  健康和糖尿病人群对每天摄入24g乳糖醇有良好的耐受性，未影响血糖、血压和胰岛素水平。未引起糖尿病患者腹泻。

代谢情况  乳糖醇不易被小肠吸收，在大肠内也不易被吸收，但是进入大肠时，易被微生物发酵分解，可作为一种碳源供肠道微生物发酵用。

急性毒性 大鼠急性经口毒性试验LD50>10mg/L。

遗传毒性  以每板10mg的剂量，未观测到乳糖醇对沙门氏菌/微粒体试验体系的致突变性。

亚慢性毒性  喂食大鼠占膳食总量2%、5%和10%的乳糖醇，未观测到亚慢性毒性。

慢性毒性与致癌性  喂食小鼠占膳食总量2%、5%和10%的乳糖醇，未观测到显著慢性毒性。

生殖与发育毒性  一代生殖发育试验：喂食大鼠占膳食总量10%和20%乳糖醇，未观测到乳糖醇在生殖发育方面的毒性。

三代生殖发育试验未观测到乳糖醇对大鼠在生殖发育方面的不良影响。剂量：占膳食总量0、2%、5%和10%的乳糖醇。

其他  未查见相关文献资料。

五、常见使用方法与调查/推荐摄入量

常见使用方法

食品  乳糖醇是二糖醇，与蔗糖的结构非常相似，其物理特性和加工特性也类似于蔗糖。因此，它能1:1地取代蔗糖，用以生产低糖或无糖食品。

巧克力：乳糖醇可以用于无糖或低糖巧克力，其中无水乳糖醇更适合这一应用。

焙烤食品：加入乳糖醇用来生产低热量及无添加蔗糖的配方。乳糖醇取代蔗糖，并不会改变产品的感官特性。而且由于乳糖醇的低吸湿性也避免了其他甜味剂可能引起的产品变化，例如饼干的脆性的下降。

糖果和甜点：乳糖醇可以用于无糖口香糖的生产及胶基生产中。而且其低吸湿性还可帮助延长货架期并防止沙化。

乳糖醇还可成为低热量及糖尿病人适合的糖果的原料。乳糖醇具有同蔗糖一样的冰点降低特性使其可以代替蔗糖用于冰淇淋及冷冻甜点。

保健食品  乳糖醇是做片剂形式产品的理想原料，它较蔗糖及其他糖醇具有更低的活度，从而使产品的货价期更长并可以最大限度地保证有效成分的活性。而且由于其不致龋性，使其特别适于儿童的无糖片剂产品例如维生素片。作为功能性成分，欧洲美国也应用于保健食品中。

其他  作为处方药品和OTC非处方药品。

调查/推荐摄入量

调查摄入量  未查见相关文献资料。

推荐摄入量  欧盟认为每日摄入20g糖醇（包括乳糖醇）不会产生腹泻。

六、国际组织和各国政府评价、批准、认可情况

中国  可作为食品添加剂应用于原味发酵乳中，最大使用量为30g/kg。也可应用于稀奶油和香辛料类，按生产需要适量使用。其功能为：乳化剂、甜味剂、稳定剂、增稠剂（GB2760-2007）。

美国  未查见相关文献资料。

欧盟  欧洲国家允许其作为填充甜味剂在很多食品中适量使用[9]（94/35/EC）。欧洲议会和理事会指导原则No 95/2/EC“除着色剂和甜味剂以外的食品添加剂”允许乳酸醇在各类食品中适量使用[10]。欧盟认为20g/d不出现腹泻。

澳/新  澳大利亚和新西兰食品添加剂标准1.3.1SCHEDULE 2，属于按GMP要求可用于加工食品中的食品添加剂[13]。

其他  WHO/FAO食品添加剂联合专家委员会（JECFA）对乳糖醇的最大每日允许摄入量ADI值“不进行限定”[8]。并将其批准为食品添加剂（CODBXSTAN 192-1995）。日本、加拿大、新加坡、韩国、阿根廷、巴西、以色列、挪威、瑞典和瑞士均批准了乳糖醇在食品中使用。

七、注意事项和禁忌

不适宜人群  未查见相关文献资料。

禁忌  未查见相关文献资料。

与药物相互作用  未查见相关文献资料。

其他  未查见相关文献资料。